新抗生素处方的长期延迟可能会威胁到所需药物的发展

美国医院平均要等一年多的时间才能开始给新开发的抗生素开处方,这种延迟可能会威胁到所需药物的供应或阻碍未来所需药物的开发。

一项关于132家医院如何从2014年到2018年开6种新抗生素的调查发现,开任何一种新药的平均时间是398天。教学研究医院和大型医院比小型非学术医院更倾向于开处方。

在联邦批准一种新药后的关键几个月内,这一缺口期延迟了研发成本的偿还。这些挑战可能会降低公司开发新抗生素的可能性,这些抗生素对于治疗对现有抗生素产生耐药性的病原体至关重要。

威斯康辛-麦迪逊大学药学教授沃伦·罗斯(Warren Rose)领导了这项最新研究。他说,这一推迟表明,在这一敏感时期,有必要采取促进市场增长的激励措施来提振新的抗生素,以确保在未来几年内供应充足的新鲜抗生素。几十年。

他指出,制药公司Achaogen在今年早些时候申请破产,因为它的第一种抗生素没有获得市场立足点。

罗斯说:“如果公司倒闭,那么即使你要买毒品,他们也不会生产。”作为临床医生,我们是虚伪的,因为我们需要药物,然后不使用它们。”

Rose与UW Health药房感染性疾病协调员Lucas Schulz、药房学院学生Seok Yeong Kim和Vizient医疗咨询公司的Alyssa Hartsell进行了这项研究。研究小组于6月22日在《诊断微生物学和传染病》杂志上发表了他们的发现。

为了应对每年影响美国数百万人的日益严重的抗生素耐药性问题,公共和私营机构提供了资金和支持,以促进新抗生素的开发。这种支持起到了作用——自2010年以来,已有12种新型抗生素获得了食品和药物管理局的批准,扭转了数十年来不断下降的发展趋势。

这些药物包括几种合格的传染病产品,一种符合延长独家销售保护的抗生素的FDA标签,以及作为促进发展的快速批准。Rose和他的团队使用Vizient数据库在四年内跟踪了六个qips的处方。

相关报道大麻酒精在许多方面的风险更大,发现新的研究。研究人员利用大麻的止痛特性开发新的止痛药。遗传因素可能比环境因素更影响微生物群的组成,而平均使用时间为1.W类药物的使用时间超过一年,从不足两周到超过四年不等。病人需求更为复杂的医院,往往是更大的医院和与大学相关的医院,开新药的速度更快。

处方时间也因地区而异。南方人平均两年内服用了六种药物,而东北地区则用了三年半的时间才达到同样的水平。

目前还不完全清楚是什么导致了这种延迟。这些新药比传统的抗生素贵得多——与一些老药相比,每天高达1000美元——这可能是一些不愿开始开处方的原因。

更重要的是,当抗生素只在正确的时间用于正确的患者时,抗生素的效果最好,而且在这些方案中加入新药物可能存在障碍。许多最近开发的抗生素针对的细菌范围广泛,这意味着它们不符合抗生素管理指南,该指南建议针对具有狭义活性抗菌剂的病原体。

还有一些测试可用于帮助医生确定病人是否是这些新药的良好候选者,这意味着只有在其他抗生素未能治愈感染后,才能使用这些药物。总之,这些新抗生素似乎是最后的药物,推迟了它们的使用。

罗斯说,目前对公司生产新抗生素的激励措施在药物获得批准并开始销售之前就结束了,如果吸收缓慢,公司就会陷入困境。

这些激励措施可能不够。我们必须以不同的方式思考问题。”

沃伦·罗斯,威斯康星大学麦迪逊分校药学教授

罗斯说,将药物推向市场的计划可能与激励措施相结合,一旦新的抗生素获得FDA批准,这些激励措施就会推动它们向前发展。政府囤积药品或为实现这一里程碑而获得现金奖励,可能有助于企业弥合今年与稳定市场之间的差距。

最近在国会提出的一项两党合作的法案,即《裁军法案》,旨在制定一些“拉动”的激励措施。这些项目有助于确保新抗生素的稳定供应,在药物获得批准后提供更多的安全保障。

“我不知道这项研究是否有所有的答案,但它开始了谈话,”罗斯说。

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