研究:生物疗法并不能减少IBD相关的住院和手术

根据作者发表在安大略省的一项研究,英夫利昔单抗(remicade)是第一种被批准用于治疗炎症性肠病(ibd)的生物疗法,它并没有降低ibd患者的住院率或肠道手术率。一些加拿大医院和冰在《肠子》杂志上。

作者研究了1995年至2012年生活在安大略省的克罗恩病和溃疡性结肠炎患者(统称IBD)的住院、手术和药物成本趋势。他们比较了安大略省引入英夫利昔单抗后的趋势与未引入英夫利昔单抗的预期趋势。

英夫利昔单抗是一种抗免疫(抗肿瘤坏死因子)疗法,可以阻止肠道和其他器官的炎症。它被用于治疗各种炎症性疾病,2001年在安大略省用于克罗恩病,2006年用于溃疡性结肠炎。

研究人员发现,即使在接受英夫利昔单抗治疗的克罗恩病患者中,与单纯常规治疗相比,疾病相关的住院率或手术率也没有显著降低。接受英夫利昔单抗治疗的溃疡性结肠炎患者也没有经历较低的手术率,但他们确实看到英夫利昔单抗治疗后住院率有所改善。

这些发现对于一类在临床试验中证明有利于减少IBD相关的住院和手术的治疗来说是令人失望的。”

Sanjay Murthy博士,研究主要作者,IBD专家,渥太华医院副科学家。

“我们预计这些不良健康事件会有更大的下降,因为这些不良健康事件在患有严重疾病的IBD患者中更常见,而且这些患者与我们在疾病早期应针对的相同,以防止住院和手术。”

研究没有考虑到这种治疗对其他重要健康结果的影响,如生活质量或工作场所出勤率和生产力。

身为渥太华大学助理教授的Murthy博士说:“临床医生已经看到抗肿瘤坏死因子治疗可以显著改善病人的症状,在许多情况下甚至可以导致完全的肠道愈合。”但是,尽管这种药物显然对某些人有帮助,但在更广泛的人口水平上,我们并没有看到我们所期望的一些重要好处。这表明,我们可能需要改进如何在临床实践中使用这种药物,以实现更大的效益。”

大约27万加拿大人患有IBD,这种疾病的发病率在加拿大和世界各地都在上升。加拿大IBD的直接医疗费用估计每年为12.8亿美元。IBD的一些最重要的健康影响是严重并发症的住院治疗和肠道切除手术,以清除对治疗有抵抗力的患病肠道。

相关的Storiesnih奖励230万美元用于开发阿片类疫苗食品的试点项目增加CBD的吸收,新的研究发现全身振动有助于减少炎症,这归功于肠道微生物。该研究进一步表明,IBD的平均每位患者药物成本增加了从引进英夫利昔单抗开始,尤其是在克罗恩病患者中。对于chron服用英夫利昔单抗的患者,每年的公共资助药物费用从2001年英夫利昔单抗使用前的约1000美元上升到2012年的14000美元。对于服用英夫利昔单抗的溃疡性结肠炎患者,平均药物成本从2006年英夫利昔单抗使用前的2500美元上升到2012年的10000美元。

研究人员估计,25%的克罗恩病患者和8%的溃疡性结肠炎患者在研究结束时会接受英夫利昔单抗。抗肿瘤坏死因子疗法比传统的IBD疗法昂贵得多——作为一个阶层,它们在加拿大公共药物项目支出中所占比例最高,为8.7%。

研究人员假设,选择错误的患者、通过不认识疾病严重程度或不易接受治疗而延迟治疗开始、以及错误地优化药物剂量,都可能是限制抗肿瘤坏死因子治疗在人群中实际影响的因素。在水平面上。通过公共或私人健康保险报销的标准也可能限制及时接受治疗。

然而,研究人员还注意到,在英夫利昔单抗引入之前,IBD人群住院率和肠道手术率持续下降,这表明传统护理的改善已经产生了重大影响。

此外,在引入英夫利昔单抗的时候,安大略省的IBD患者的年肠切除率已经很低了——克罗恩病患者的年切除率约为4%,溃疡性结肠炎患者的年切除率约为2%——这可能给进一步改善留下了很少的空间。

Murthy博士说:“虽然这种疗法没有影响整个安大略省的IBD住院率或手术率,这可能令人失望,但这并不意味着它不会影响个别患者。”需要进一步的研究来研究生活质量和工作场所生产力,以全面了解这种治疗在安大略省和其他省份的效果。然而,我们的研究结果表明,在这种疗法充分发挥其潜力之前,需要对临床医生和患者进行进一步的教育。”

资料来源:

渥太华医院

日记引用:

Murthy,K.等人(2019年)引入抗肿瘤坏死因子治疗并未导致炎症性肠病住院率和肠切除率的预期下降:一项基于人群的中断时间序列研究。肠。doi.org/10.1136/gutjnl-2019-318440。

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