新的血液检查可以在高危患者中检测到有临床意义的前列腺癌

泰国曼谷Mahidol大学的一个国际研究团队开发了一种新的血液测试,能够检测高危患者的临床意义上的前列腺癌,如2019年7月27日医学期刊《癌症》所报道的。

根据首席科学家Sebastian Bhakdi博士的说法,该测试能够从一个小的10毫升的血液样本中分离和显示肿瘤相关的循环内皮细胞(TCEC)。

肿瘤相关循环内皮细胞是检测早期癌症的非常有前景的生物标志物,因为它们被认为直接来源于肿瘤自身的血管。

然而,不幸的是,它们极为罕见,几乎无法与正常的血细胞区分开来,这就是为什么到目前为止,常规实验室一直认为它们无法检测到的原因。”

Sebastian Bhakdi博士,Mahidol大学首席科学家

Bhakdi博士说,当恶性肿瘤的大小只有1毫米时,血管就开始生长,而休眠的肿瘤并不是这样的。因此,TCEC不仅是第一种进入宿主循环的肿瘤相关细胞,而且可能表明疾病是否真的会伤害患者。

“并非所有的癌症都需要治疗,”他解释说。不仅要及早发现这种疾病,而且要判断它是否具有攻击性。TCEC测试可以同时解决这两个问题。”

在与私人合作伙伴的合作下,Bhakdi博士和他的团队开发了一系列在零下温度下工作的新技术,使他们能够在6小时内从全血中分离出TCEC,并在显微镜下对其进行可视化。

“我们已经开发出世界上第一个基于TCEC的筛选分析,能够定期检测标准血液样本中的这些非常罕见的细胞。我们的研究表明,我们的检测在区分有临床意义前列腺癌和无临床意义前列腺癌的男性中起到了很好的作用,”他宣布。

据目前在新加坡工作的泰德医生说,新的TCEC测试不是作为一种独立的检测方法设计的,而是作为前列腺特异性抗原(PSA)筛选的附加手段,因此它可以无缝地适应现有的诊断途径。

PSA筛查是现代泌尿学中一个备受争议的话题。在所有前列腺特异性抗原检测导致前列腺多核活检的病例中,超过75%的病例结果是阴性的,这意味着患者无缘无故接受了高度侵入性手术,”Bhakdi博士说。

相关的故事学研究表明,酮源性饮食试验的抗癌效果可能会提高诊断高危型人乳头瘤病毒感染的胰腺癌药物的能力。在临床试验中,我们的TCEC试验可以填补前列腺特异性抗原筛选和活检之间的空白——确保在只有那些真正需要接受手术的病人。因此,我们希望在不改变现有诊断途径的情况下创造真正的临床效益。”

Bhakdi博士补充说,作为一项前瞻性盲法筛查研究的一部分,世界上独一无二的测试已经进行,这项研究于2016-2019年进行,涵盖了大约170名患者。

研究结果发表在《癌症》杂志上,该杂志是世界上排名最高的肿瘤学杂志之一。研究结果表明,TCEC检测可以避免70%以上的活检是由所谓的“诊断灰色区”(4-20ng/ml)中的PSA读数触发的。

据Bhakdi博士称,研究小组对该试验高阴性预测值(阴性筛选试验受试者没有疾病的概率)特别满意,该预测值为93%,这将是自信地排除假阴性结果的关键,因此,进一步检查病人。

他说:“在前列腺癌中,有几种很有前景的检测方法,最突出的是前列腺特异性抗原和多参数磁共振成像(MPMRI)。”问题是,他们中没有人能够自信地排除这种疾病,这是避免潜在有害的后续检测的关键。结合变压吸附试验的规律,我们的试验的高阴性预测值最终可以填补这一空白。”

在这一里程碑式的出版物的背面,Bhakdi博士还证实,泰国曼谷Mahidol大学Siiraj医院目前正在进行一项涉及1000多名前列腺癌患者的验证研究。

新加坡国立大学医院(NUH)和新加坡综合医院(SGH)的国际多中心研究计划于2019年9月开始。

其他研究也在探索TCEC检测对其他癌症的效用。

出版物中详细描述的TCEC测试技术将由X-Zell商业化和分发,X-Zell是一家由Bhakdi博士和同事创建的Mahidol分拆公司。

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